中国肿瘤界再传捷报!
时间:2018-03-30来源:艾德生物

       今日,中国肿瘤界再传捷报!广东省人民医院吴一龙教授等肺癌权威专家领衔的克唑替尼大型Ⅱ期临床(OO-1201)研究成果在JCO(Journal of Clinical Oncology)正式发表!

       OO-1201研究是全球大规模的ROS1阳性NSCLC临床试验,奠定了肺癌ROS1亚型的治疗途径。在中国胸部肿瘤协作组的主导下,该研究历时3年先后纳入来自日本、韩国、中国(大陆和台湾)37家医院1000多名肺癌患者,共筛选出127名ROS1阳性患者,采用克唑替尼进行精准治疗,效果令人振奋:克唑替尼治疗ROS1阳性肺癌客观响应率(ORR)高达72%,中位无进展生存期(mPFS)长达16个月,其中13%的患者肿瘤完全消失!目前还有超过1/3的患者仍在接受治疗中。

       值得自豪的是,OO-1201临床研究采用了中国企业艾德生物自主研发的ROS1检测试剂盒。基于该研究,日本批准克唑替尼用于ROS1阳性肺癌治疗的同时,批准了艾德生物ROS1检测试剂盒作为伴随诊断试剂,这是中国为主导的临床研究历史上的重大突破!

       精准治疗,诊断先行!2010年以来,艾德生物在我国率先上市包括EGFR等基因检测试剂盒,已造福我国数以百万人次肺癌患者。2017年艾德ROS1产品在日本获批伴随诊断试剂,并纳入日本医保,成为我国在国际上获批的伴随诊断产品,自此,艾德ROS1产品成为日本获得法规支持的伴随诊断产品,日本患者采用克唑替尼治疗前均需采用艾德ROS1产品进行检测,短短一年内,日本已有3万余肺癌患者从该产品中获益!

       从支持国际大型临床研究到日本获批伴随诊断试剂,艾德生物自主研发的伴随诊断产品不仅造福了我国广大肿瘤患者,也在发达国家医疗市场崭露头角。中国智造,迈向全球!

关于艾德生物(股票代码:300685)

??????艾德生物是集产品研发、生产、销售和服务为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司,为肿瘤患者提供围绕肿瘤全病程管理的诊断产品和诊断服务。公司拥有业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、digital dual-direction Capture?等技术平台,具有获得NMPA和欧盟CE认证的肿瘤精准诊断产品线。
??????在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,艾德产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,在全球50多个国家和地区的数百家大中型医院广泛应用。同时,公司也与阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业在肿瘤分子诊断技术领域建立战略合作伙伴关系,其中ROS1试剂盒已在日本、韩国获批上市,EGFR试剂盒是中国NMPA按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品。

服务热线:400-065-0680
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