艾德生物携手海和生物助力国产创新靶向药进军日本市场
时间:2020-08-26来源:艾德生物

      近日,艾德生物与专注于肿瘤创新药物开发的海和生物达成伴随诊断合作。根据协议,艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®升级版,已在日本获得注册受理)将作为伴随诊断配合海和生物在研MET抑制剂谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本进行药物临床和注册,助力我国药企的创新药物进入国际市场。

      在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案。凭借着卓越的创新研发和产业化实力,强大的质量管理和保障体系,丰富的伴随诊断临床开发经验,艾德生物伴随诊断成为国内外知名药企未来重磅靶向药物的首选。

      此次合作的艾惠健®升级版产品在日本国立癌症研究中心(National Cancer Center of Japan)组织的性能评价中,以优异的性能、简便快捷的临床应用体验获得日本主流临床机构的一致认可,是礼来、安进、默克等知名跨国药企重磅靶向药物的伴随诊断产品。

      此外,在NGS平台领域,艾德生物率先开发出维惠健®、维汝健®等重磅产品,全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求,维惠健®是礼来、强生等公司肿瘤产品线伴随诊断产品。从PCR到NGS、FISH、IHC,艾德生物各技术平台全面布局,在国内外肿瘤伴随诊断领域的优势地位和品牌影响力日渐凸显。

      艾德生物坚守法规,将持续拓展伴随诊断领域的创新产品,与国内外合作伙伴携手,推动更多、更好的治疗方式进入临床,让肿瘤精准医学更精准,让更多的肿瘤患者获益。

关于海和生物

      海和生物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,建立了以生物标志物为指导的精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。

关于艾德生物

      厦门艾德生物医药科技股份有限公司(股票代码:300685)专注于肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务,获得国内外发明专利授权30余项,开发出20余个获得NMPA和欧盟CE认证的基因检测产品。目前全球已有50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年约有数十万肿瘤患者从中受益。艾德还是阿斯利康、默克、礼来等多家跨国制药企业在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

关于艾德生物(股票代码:300685)

??????艾德生物是集产品研发、生产、销售和服务为一体的肿瘤精准医疗专业化诊断公司,为肿瘤患者提供围绕肿瘤全病程管理的诊断产品和诊断服务。公司拥有业内国际先进、完全自主知识产权的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、digital dual-direction Capture?等技术平台,具有获得NMPA和欧盟CE认证的肿瘤精准诊断产品线。
??????在国内外室间质评(EMQN、PQCC等)中,艾德产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,在全球50多个国家和地区的数百家大中型医院广泛应用。同时,公司也与阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰、Illumina等国际知名企业在肿瘤分子诊断技术领域建立战略合作伙伴关系,其中ROS1试剂盒已在日本、韩国获批上市,EGFR试剂盒是中国NMPA按照伴随诊断试剂标准审评并批准上市的产品。

服务热线:400-065-0680
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